厦门医疗设备进口清关公司
厦门医疗设备进口清关公司
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一：什么是医疗设备。
医疗设备，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。
二、医疗设备的将来的趋势。
我国医疗设备工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到 大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗设备行业已经有 了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。
随着人民生活水平的不断提高，医疗设备的 选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大
医疗设备的分类
ⅰⅱ ⅲ类医疗设备是根据其使用安全性分类的
第ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗设备。
一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗设备。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗设备。
一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证。但一个医疗设备的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！
医疗设备进口报关的相关知识
1、医疗设备经营企业许可证。
（此证为进口商进口医疗设备，哪怕在国内经营医疗设备买卖的一个最最基本的单证，没有这个证，这个公司就无法从事这块。虽然类似于“酒类进口许可证”但是要比酒类的这个管理严格的多。）
2、医疗设备注册证
国外的生产企业或者是委托中国的代理在“国家食品药品监督管理局”办理的一个证。
医疗设备注册登记表
此证是刚才的医疗设备注册证的一个附件。信息写的更加的详细
机电证
和咱们公司平时涉及最多的二手机械一样，并是所有的医疗设备进口都要办理“机电证”
最终还是要看客户产品的种类和编码。最基本的一个判断是：是否是大型的那种 ，比方什么x射线啊、ct啊、这些。各个区域办理机电证的时效不一样。
ccc证书
需要不需要3c，要根据实际情况来判断，也并不是所有的都要3c
报关过程中可能会遇到的问题。
1、客户拥有全套资质，但是没有进出权，可否用咱们的进出权来双抬头进口。
答案：是。
2、调离检。
上海的这块是根据区域划分的。也就是所谓的下场看货了。报检的第一步就要提供这些仓库收货信息。
3、二手的医疗设备是不允许进口。
任何二手的医疗设备都不能正常进口。走香港也不建议走。
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